医药补助|2022年成都市医疗美容补助资金项目申报时间、条件、程序、标准、材料等汇编

邓道旺 / 2022-10-08 15:56:00
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申报时间

企业(机构)申报截止日期为2022年10月12日,逾期不再受理,视为自愿放弃。

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(卧涛科技:高企认定、项目申报、知识产权代理、软件开发、商业计划书、工商注册财税规划、可行性研究报告、体系认证等) 

、基本申报条件

一)本期资金项目申报主体为在2021年度内达到申报条件,且工商注册dizhi在我市辖区内的医疗美容产业相关企业、机 构和行业协会(优先支持产业功能区内的项目)。

二)近三年未发生重大安全生产事故以及环境污染事故。

三)同一项目已获得过国家、省和市级部门资金支持的不 得重复申报本专项资金。

四)符合原卫生部《医疗美容服务管理办法》(卫生部令 19号)规定,以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构申报医 美产业补助资金需提供购买相关医疗责任险的材料。

、申报程序

企业(机构)向工商注册dizhi所在区(市)县工业和信息化 主管部门提交申报材料,经区(市)县工业和信息化主管部门材料审核和现场核查合格后上报市经信局。

、具体申报专项及申报材料要求

一)支持医疗美容类新药或医疗器械开展临床试验研究

1 .申报条件。

进入临床阶段的1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、 5类中药和天然药物,2—5类生物制品,2类化学药品,3类、6 类中药和天然药物,医疗器械三类。

申报材料清单。

1)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申请表》(见附件2-2

2)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 (见附件2-3)

3)企业(机构)及项目基本情况简介;

4)单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证(已 实行多证合一的,提供单位法人登记证书);(提交复印件,验 原件)

5)药品注册分类佐证材料(《新药注册申请表》或其他 佐证材料)或《医疗器械注册申请表》;(提交复印件,验原件)

6)药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》《药物 临床试验批件》(如有,请提供)或《医疗器械临床试验批件》;

(提交复印件,验原件)

7)进入临床试验研究佐证材料(药物临床试验伦理委员 62 —

会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的 合同及付款凭证或其他佐证材料)(提交复印件,验原件); 上述材料须合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。

支持标准

1)完成临床前研究并取得临床受理号的资助标准:中药 和天然药物1类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类, 每项资助Z高80万元,其他每项资助Z高40万元;

2)进入I期临床试验研究资助标准:中药和天然药物1 类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类,每项资助Z高 100万元,其他每项资助Z高50万元;

3)进入n期临床试验研究资助标准:中药和天然药物1 类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类,每项资助Z高 200万元,其他每项资助Z高100万元;

4)进入皿期临床试验研究资助标准:中药和天然药物1 类、2类、4类、5类,化学药品、生物制品1类,每项资助Z高 300万元,其他每项资助Z高150万元;

5)取得临床批件,进入临床试验的,具有自主知识产权 (获得包括发明专利、软件著作权等)的三类医疗器械Z高资助

200万元。

二)支持医美药品获得《药品注册批件》

申报条件。

医美类药品新获得《药品注册批件》,且生产dizhi在我市范围内。

申报材料清单。

1)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申请表》(见 附件2-2

2)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 (见附件2-3)

3)企业(机构)及项目基本情况简介;

4)单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证(已 实行三证合一的,提供单位法人登记证书);(提交复印件,验 原件)

5)《药品注册批件》(提交复印件,验原件);

6)如果是委托生产,需同时提供委托合同(提交复印件, 验原件);

上述材料须合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。

支持标准。

1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天 然药物,Z高奖励500万元;2—5类生物制品,2类化学药品,3 类、6类中药和天然药物,一次性奖励Z高100万元。

三)支持医美类医疗器械获得《医疗器械注册证书》

1.申报条件。

拥有自主知识产权(获得包括发明专利、软件著作权等)的 医美类医疗器械新获得《医疗器械注册证》,且生产dizhi在我市范围内。

申报材料。

1)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申请表》(见 附件2-2

2)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 (见附件2-3)

3)企业(机构)及项目基本情况简介;

4)单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证(已 实行三证合一的,提供单位法人登记证书);(提交复印件,验 原件)

5)《医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》(提 交复印件,验原件);

6 )知识产权相关佐证材料复印件(提交复印件,验原件); 上述材料须合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。

支持标准

对新获得医疗器械注册证,具有自主知识产权的第三类医疗 器械Z高资助200万元。

(四)鼓励医美企业提升发展质量

申报条件。

对新获得JCI (国际医疗卫生机构认证联合委员会)国际认证 或中国整形美容协会5A医疗整形美容机构认证的医美机构(企业)。

申报材料。

1)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申请表》(见 附件2-2)

2)《2022年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》 (见附件2-3)

3)机构(企业)及项目基本情况简介;

4)企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证(已实 行三证合一的,提供企业营业执照);(提交复印件,验原件)

5)认证证书或材料(提交复印件,验原件);

上述材料须合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。

3.支持标准。

对新获得JCI国际认证的医美机构(企业)给予30万元奖励, 对获得中国整形美容协会5A医疗美容机构认证的医美机构(企 业)给予Z高20万元奖励。

四、申报材料装订要求

申报材料装订顺序:申报书封面(见附件2-1)、目录、申 报材料(按申报材料清单顺序装订)。

申报材料按照上述顺序合并装订成册,封面统一采用浅蓝色 厚纸,正文采用标准A4纸张规格,双面印刷。

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